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翰宇藥業(yè):公司原料藥獲得美國DMF備案號

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(原標題:翰宇藥業(yè):公司原料藥獲得美國DMF備案號)

證券時(shí)報e公司訊,翰宇藥業(yè)(300199)6月27日晚間公告,6月27日,公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的確認,已收到提交的替爾泊肽Drug master file(DMF)。DMF是一套有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面的文件資料,取得DMF注冊登記號的企業(yè)和其產(chǎn)品容易被客戶(hù)優(yōu)先考慮,有利于企業(yè)尋找市場(chǎng)機遇、開(kāi)拓客戶(hù)。替爾泊肽是公司國際化布局的GLP-1類(lèi)的多肽藥物管線(xiàn)產(chǎn)品。
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